潔凈區高效過濾器檢漏和日常監測!
時間:2020-12-07 10:06來源:www.nordachina.com 作者:諾達凈化
1、中藥材和中藥飲片應按法定標準進行檢驗。如中藥材、中間產品、待包裝產品的檢驗結果用于中藥飲片的質量評價,應經過評估,并制定與中藥飲片質量標準相適應的中藥材、中間產
1、中藥材和中藥飲片應按法定標準進行檢驗。如中藥材、中間產品、待包裝產品的檢驗結果用于中藥飲片的質量評價,應經過評估,并制定與中藥飲片質量標準相適應的中藥材、中間產品質量標準,引用的檢驗結果應在中藥飲片檢驗報告中注明。我單位是飲片生產企業,如果外購的丁香、連翹、菊花等一步凈選的品種,對于含量測定,我們想引用中藥材的檢驗結果,請問具體怎么操作。另外對于甘草的農殘和重金屬我們想引用中藥材的檢驗結果,同樣具體如何操作?
答:請在評估報告中加入多批檢測數據的比較,以評估是否可以用中藥材的檢測結果應用于飲片的檢測報告中。
答:高效過濾器檢漏一般在非關鍵區域可以使用塵埃粒子計數器,但A級潔凈區高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數器掃描檢漏。
3、在制藥企業C級以上(含C級)的潔凈環境中,在首次驗證環境時,浮游菌和沉降菌項目是否需要同時檢測。如果用于日常監測時,二者是可以交替做,還是一定要都做呢?
答:首次潔凈級別確認的過程中,浮游菌與沉降菌兩個項目應當均進行監測。如果是日常監測,二者可以同時進行也可以交替監測,無論采用何種方式,均需要環境監測的歷史數據支持。